Regulatory Affairs - Neue Biologika - Nischenarzneimittel

Location
Hessen
Salary
Negotiable
Posted
Sep 12, 2019
Closes
Oct 12, 2019
Ref
183188 2
Contact
Emma Fleury
Organization Type
Corporate
Contract Type
Temporary/Locum
Hours
Full Time

Mein Kunde ist ein mittelständischer Pharmahersteller, der entwickelt gerade neue Biopharmazeutika, um individualisierte Krebstherapien zu erzielen.

Der Therapieansatz der Firma ist innerhalb eines breiten wissenschaftlichen Netzwerkes entstanden. Insgesamt hat nämlich das Unternehmen mehr als 160 peer-reviewed Artikeln, die das Resultat der erfolgreichen Zusammenarbeit mit namhaften Pharmakonzernen und Forschungsinstituten darstellen.

Als Regulatory Affairs Manager werden Sie daher in einem sehr anregenden Umfeld arbeiten, wo Sie tagtäglich neue Herausforderungen annehmen und etwas Neues lernen, auch eine Weile nach Ihrem Einstieg.

Nach ein paar Jahren bei dieser Firma brauchen Sie sich keine Sorgen für den nächsten Schritt zu machen, denn Sie können sich hier langfristig entwickeln!

Ihr Aufgabengebiet:

  • Mitverfassung von Pre-Approval Dossiers für internationale Zulassungen (insbesondere FDA und EMA)
  • Life Cycle Management Aufgaben (Z. B. Durchführung von Änderungsanzeigen)
  • Zusammen mit Ihren Kollegen beantworten Sie die Behördennachfragen bzw. Einwänden
  • Pflege von elektronischen Datenmanagementsystemen

Standort: Strecke Frankfurt-Heidelberg

Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Termin

Gehalt: Je nach Erfahrung und Qualifikationen verhandelbar

Vertragsart: Direktvermittlung. Sie werden von meinem Kunden direkt angestellt.

Was Sie mitbringen:

  • Erfahrung mit internationalen Arzneimittelzulassungen
  • Zulassungserfahrung mit Medikamenten in Pre-Approval

Möchten Sie jemanden empfehlen? Sollte ihr/e Kollege/in angestellt werden, erhalten Sie ein kleines Geschenk von uns!

Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen, ist eine Rückmeldung nicht immer möglich. Wir bitten um Ihr Verständnis.

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website.

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