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Chargé(e) Affaires Règlementaires - IVD

Employer
NonStop Consulting
Location
Les Ulis
Salary
Negotiable
Closing date
Oct 17, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Missions :

  • Participer en collaboration avec le directeur AQ&AR, à la création de dossiers de marquage CE DMDIV
  • Participer en collaboration avec le directeur AQ&AR, à la rédaction de dossier de marquage CE pour un DM combiné de classe III
  • Participer à la veille réglementaire et normative en collaboration avec le directeur AQ&AR,
  • Participer à la mise en place des nouveaux règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Interaction et communication de façon transversale avec le service Assurance Qualité, Affaire Réglementaire, Contrôle Qualité, Production ainsi que le chef produit de différentes gammes


Profil du candidat recherché :

  • Vous avez une expérience d'au moins de 2 ans dans l'industrie du DM
  • Vous avez une expérience réussie dans la rédaction ou la mise à jour de dossiers de marquage CE
  • Vous avez un niveau d'anglais professionnel

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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