INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Location
France
Salary
Negotiable
Posted
Oct 11, 2019
Closes
Nov 10, 2019
Ref
A.M.62227.2
Contact
Ayss Metin
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Une entreprise internationale qui innove dans l'univers des dispositifs médicaux est actuellement à la recherche d'un ingénieur affaires réglementaires qui aura la chance de rejoindre une équipe dynamique qui travaille avec des technologies de pointe.

Cette opportunité vous donnera la chance de développer vos compétences en étant polyvalent et en interagissant avec les différents départements liés aux affaires réglementaires.

Présente dans plus de 30 pays, l'entreprise opère dans un référentiel ISO 13485 et FDA, ce qui vous permettra de travailler à l'export.

Profil

- Master scientifique ou diplôme d'ingénieur

- 3 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA.

- Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.

- La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux

Missions

- Constituer et mettre à jour les dossiers techniques et réglementaires nécessaires à l'enregistrement des produits sur les marchés internationaux

- Interactions régulières avec l'équipe R&D

- Etablir les exigences réglementaires et les normes applicables

- Suivre la constitution des dossiers de conception dans le respect des règles de conception et développement établies dans le SMQ

- Participer à la gestion des risques

- En relation avec différents services (Marketing, Communication), assurer l'adéquation de la documentation avec les exigences réglementaires applicables et fournir un support réglementaire dans des projets spécifiques.

- Participer à la veille réglementaire et normative

- Participer au suivi post-market des produits

- Participer au suivi des actions terrain sur les produits

- Participer au report des incidents auprès des autorités compétentes

Vous réunissez toutes les caractéristiques citées, qu'attendez-vous? Postulez rapidement en envoyant votre CV sous format WORD.

a.metin@nonstop-recruitment.com

+33 1 76 75 33 40 (Ext : 3466) - > Ayss METIN (recruteuse spécialisée - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux)

NonStop Medical Devices est un cabinet de recrutement dans lequel les nombreux spécialistes ont développé un réseau qui leur permet d'avoir une visibilité conséquente en ce qui concerne les opportunités disponibles dans les différents secteurs d'activités liés à l'industrie des dispositifs médicaux. Si vous êtes à l'écoute du marché, n'hésitez pas à envoyer votre CV à nos consultants ou à visiter notre site internet https://www.nonstop-recruitment.com/medical-devices/ afin d'en savoir davantage sur les postes à pourvoir, sur nos valeurs et le fonctionnement de notre agence.

Apply for INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Already uploaded your CV? Sign in to apply instantly

Apply

Upload from your computer

Or import from cloud storage

Your CV must be a .doc, .pdf, .docx, .rtf, and no bigger than 1MB


4000 characters left

All questions are required

Should your application be successful will you require a work permit for the advertised location?


Marketing Communication

We'd love to send you information about Jobs and Services from Diversity in Research by email.

All emails will contain a link in the footer to enable you to unsubscribe at any time.


When you apply for a job we will send your application to the named recruiter, who may contact you. By applying for a job listed on Diversity in Research you agree to our terms and conditions and privacy policy. You should never be required to provide bank account details. If you are, please email us.

Similar jobs

Similar jobs