INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Une entreprise internationale qui innove dans l'univers des dispositifs médicaux est actuellement à la recherche d'un ingénieur affaires réglementaires qui aura la chance de rejoindre une équipe dynamique qui travaille avec des technologies de pointe.

Cette opportunité vous donnera la chance de développer vos compétences en étant polyvalent et en interagissant avec les différents départements liés aux affaires réglementaires.

Présente dans plus de 30 pays, l'entreprise opère dans un référentiel ISO 13485 et FDA, ce qui vous permettra de travailler à l'export.

Profil

- Master scientifique ou diplôme d'ingénieur

- 3 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA.

- Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.

- La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux

Missions

- Constituer et mettre à jour les dossiers techniques et réglementaires nécessaires à l'enregistrement des produits sur les marchés internationaux

- Interactions régulières avec l'équipe R&D

- Etablir les exigences réglementaires et les normes applicables

- Suivre la constitution des dossiers de conception dans le respect des règles de conception et développement établies dans le SMQ

- Participer à la gestion des risques

- En relation avec différents services (Marketing, Communication), assurer l'adéquation de la documentation avec les exigences réglementaires applicables et fournir un support réglementaire dans des projets spécifiques.

- Participer à la veille réglementaire et normative

- Participer au suivi post-market des produits

- Participer au suivi des actions terrain sur les produits

- Participer au report des incidents auprès des autorités compétentes

Vous réunissez toutes les caractéristiques citées, qu'attendez-vous? Postulez rapidement en envoyant votre CV sous format WORD.

a.metin@nonstop-recruitment.com

+33 1 76 75 33 40 (Ext : 3466) - > Ayss METIN (recruteuse spécialisée - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux)

NonStop Medical Devices est un cabinet de recrutement dans lequel les nombreux spécialistes ont développé un réseau qui leur permet d'avoir une visibilité conséquente en ce qui concerne les opportunités disponibles dans les différents secteurs d'activités liés à l'industrie des dispositifs médicaux. Si vous êtes à l'écoute du marché, n'hésitez pas à envoyer votre CV à nos consultants ou à visiter notre site internet https://www.nonstop-recruitment.com/medical-devices/ afin d'en savoir davantage sur les postes à pourvoir, sur nos valeurs et le fonctionnement de notre agence.