Responsable Affaires Réglementaires - Création de poste - DM
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Lille
- Salary
- €35000 - €45000 per annum
- Closing date
- Nov 14, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Dans un contexte international vous serez amené à accompagner l'entreprise dans les procédures d'enregistrements des différents marchés ciblés et étudier les problématiques réglementaires des projets à venir.
Missions :
- Etude réglementaire préalable des futurs produits ;
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (R&D, production, qualité, marketing, ventes…) ;
- Obtenir les autorisations de mise sur le marché pour les différents marché ciblés, tels que Etats-Unis, Japon, Corée… ;
- Effectuer la transition de l'entreprise vers le nouveau règlement ;
- Veille réglementaire et normative ;
- Vous aurez potentiellement une mission de management d'un collaborateur en qualité.
Ainsi, sans être un expert en Qualité, une sensibilité en ce domaine serait appréciée.
Profil :
- Vous avez effectué ou effectuez une formation supérieure d'Ingénieur ou Master.
- Vous souhaitez évoluer dans une jeune entreprise en croissance.
- Vous êtes autonome et savez travailler en interaction constante avec une équipe pluridisciplinaire et des partenaires internationaux.
- Vous êtes motivé par les défis et la prise de responsabilité.
- Vous maitrisez les différents référentiels : ISO 13485 : 2016 / Règlement 2017 / 745 (MDR) / Directive 93/42/CEE des dispositifs médicaux / 21 CFR Part 820 / MDSAP
Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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