Technicien de Production- Culture Cellulaire - Grand Est

Vous avez une expérience confirmée dans le domaine biopharmaceutique en tant que technicien de production USP et vous recherchez une opportunité dans une entreprise ou l'humain et l'innovation sont au coeur de votre métier.

L'entreprise pour laquelle je recrute est un des leaders mondiaux de l'industrie pharmaceutique. Le site de production est le plus grand site biopharmaceutique d'Europe est localisé dans l'est de la France.

Le poste est ouvert à toutes personnes disposant de 5 ans d'expérience en tant que technicien USP et à tout technicien de production pharmaceutique disposant d'une expérience de plus de 10 ans dans un autre domaine de production et vous êtes motivé à apprendre à travailler sur le vivant.

Le Technicien Production met en oeuvre de façon autonome et dans les domaines de compétences parmi ceux définis ci-après, les compétences de production correspondantes.
Peut être amené à intervenir sur un autre domaine de compétences que sur ceux pour lesquels il est compétent.

Domaine de compétences : Laboratoire Culture Cellulaire (Petite échelle USP-LCC)
- Réaliser les opérations stériles sous Hotte à Flux Laminaire et maîtriser les prélèvements environnementaux correspondants.
- Réaliser les opérations de préparation des Spinners et des bioréacteurs de 25L.
- Assurer la gestion de la Banque cellulaire (WCB).
- Réaliser la préparation des inoculums depuis la décongélation jusqu'à la mise à disposition des inocula pour les étapes grande échelle.
- Participer au traitement des données de culture. Assurer l'enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Réaliser les opérations de prélèvements et d'analyses IPC USP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.
- Est amené à intervenir sur l'ensemble des activités du domaine de compétences dans la cadre des astreintes.

Domaine de compétences : Culture Cellulaire (Grande échelle - USP)
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de nettoyage des bioréacteurs conformément aux documents de fabrication. Effectuer le remplacement des filtres et s'assurer de la conformité des cycles de nettoyage.
- Réaliser les opérations de stérilisation des bioréacteurs en ayant au préalable effectué les opérations de préparation (connexions, filtres, sondes de mesure).
- Réaliser les opérations de préparation des milieux de culture conformément aux documents de fabrication. Effectuer les prélèvements et les analyses sur les solutions pour en vérifier la conformité. Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches. Réaliser les tests d'intégrité associés.
- Réaliser les opérations de conduite des bioréacteurs (large scale). Effectuer les opérations de calibration des sondes, de transfert des inocula et de suivi des cultures.
- Participer au traitement des données de culture. Assurer l'enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.

ACTIVITES TRANSVERSALES

• Référent Assurance Qualité
• Référent SSE
• Référent Formation
• Référent Amélioration continue
• Référent Technique de Maintenance de Production (CTMP)
• Référent Coordination
• Référent Technique

Formation et Expérience souhaitées :
Formation : Bac professionnelle chimie à Bac + 3 ou 4, Pharma ou bio-industries, CAIC, ATPI, ou formation équivalente
Expérience : Première expérience de 3 ans en production, à un poste similaire. Expérience de travail en équipe.
Connaissance et expérience pratique des BPF, ainsi que du travail en conditions aseptiques.

Savoir-être

• Leadership, capacité à entraîner, à fédérer.-
• Autonomie/Compétences
• Communication/Collaboration/Empathie Engagement/Autodiscipline

Si le poste vous intéresse , merci de me faire parvenir votre candidature à l'adresse suivante :

S.fritz@nonstop-pharma.com