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Technicien de Production- Culture Cellulaire - Grand Est

Employer
NonStop Consulting
Location
Haut-Rhin
Salary
€35000 - €45000 per annum
Closing date
Nov 24, 2019

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Sector
Science, Life Sciences, Cell and Molecular Biology
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Vous avez une expérience confirmée dans le domaine biopharmaceutique en tant que technicien de production et vous recherchez une opportunité dans une entreprise ou l'humain et l'innovation sont au coeur de votre métier.

L'entreprise pour laquelle je recrute est un des leaders mondiaux de l'industrie pharmaceutique. Le site de production est le plus grand site biopharmaceutique d'Europe est localisé dans l'est de la France.

Le poste est ouvert à toutes personnes disposant de 5 ans d'expérience en tant que technicien et à tout technicien de production pharmaceutique disposant d'une expérience de plus de 10 ans dans un autre domaine de production et vous êtes motivé à apprendre à travailler sur le vivant.

Le Technicien Production met en oeuvre de façon autonome et dans les domaines de compétences parmi ceux définis ci-après, les compétences de production correspondantes.
Peut être amené à intervenir sur un autre domaine de compétences que sur ceux pour lesquels il est compétent.

Domaine de compétences : Centrale de Pesées et Support Matériel
- Effectuer les opérations de pesée et de conditionnement des Matières Premières selon le planning défini. Mettre à disposition les matières pour les étapes suivantes.
- Effectuer les opérations de préparation et de contrôle des solutions stockées et participer à la gestion du stock de ces solutions.
- Réaliser les opérations stériles sous Hotte à Flux Laminaire et maîtriser les prélèvements environnementaux correspondants.
- Utiliser le système de pesée et s'assurer de son bon fonctionnement à chaque utilisation. Réaliser les opérations de vérification des balances associées.
- Réaliser les opérations de préparation du matériel (montages et connexions).
- Réaliser les opérations de nettoyage du « Petit matériel », « matériel mobile » en utilisant les laveurs et bains à ultrasons et en gérant les priorités pour respecter le planning. Vérifier la conformité des cycles de nettoyage et étiquette le matériel lavé.
- Réaliser les opérations de stérilisation du « Petit matériel », du « matériel mobile », des connexions, des solutions en utilisant les autoclaves et en gérant les priorités. S'assurer de la conformité des cycles de stérilisation, étiqueter le matériel stérile.
- Réaliser les opérations de décontamination des déchets et du matériel souillé en utilisant l'autoclave de décontamination et dans le respect des dispositions environnementales, étiqueter le matériel décontaminé.
- Réaliser les opérations de nettoyage / stérilisation des cryocuves et cuves de dilution. S'assurer de la conformité des montages et des cycles de nettoyage / stérilisation, étiqueter le matériel stérilisé. Gérer les priorités.
- Réaliser les tests d'intégrité des filtres (Cryocuves…).
- Est amené à intervenir sur l'ensemble des activités du domaine de compétences dans la cadre des astreintes.

Domaine de compétences : Culture Cellulaire (Grande échelle - USP)
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de nettoyage des bioréacteurs conformément aux documents de fabrication. Effectuer le remplacement des filtres et s'assurer de la conformité des cycles de nettoyage.
- Réaliser les opérations de stérilisation des bioréacteurs en ayant au préalable effectué les opérations de préparation (connexions, filtres, sondes de mesure).
- Réaliser les opérations de préparation des milieux de culture conformément aux documents de fabrication. Effectuer les prélèvements et les analyses sur les solutions pour en vérifier la conformité. Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches. Réaliser les tests d'intégrité associés.
- Réaliser les opérations de conduite des bioréacteurs (large scale). Effectuer les opérations de calibration des sondes, de transfert des inocula et de suivi des cultures.
- Participer au traitement des données de culture. Assurer l'enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.

ACTIVITES TRANSVERSALES

  • Référent Assurance Qualité
  • Référent SSE
  • Référent Formation
  • Référent Amélioration continue
  • Référent Technique de Maintenance de Production (CTMP)
  • Référent Coordination
  • Référent Technique

Formation et Expérience souhaitées :
Formation : Bac professionnelle chimie à Bac + 3 ou 4, Pharma ou bio-industries, CAIC, ATPI, ou formation équivalente
Expérience : Première expérience de 3 ans en production, à un poste similaire. Expérience de travail en équipe.
Connaissance et expérience pratique des BPF, ainsi que du travail en conditions aseptiques.

Savoir-être

  • Leadership, capacité à entraîner, à fédérer.-
  • Autonomie/Compétences
  • Communication/Collaboration/Empathie Engagement/Autodiscipline

Si le poste vous intéresse , merci de me faire parvenir votre candidature à l'adresse suivante :

S.fritz@nonstop-pharma.com

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

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