pharmacien conformité - CGMP, FDA,

Location
Dreux
Salary
Negotiable
Posted
Nov 01, 2019
Closes
Dec 01, 2019
Ref
LL-227135-05
Contact
Louis LeBray
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vos missions :

  • Evaluer les risques qualité des opérations pharmaceutiques ou non pharmaceutiques de l'établissement , concernant notamment :la production, le contrôle qualité et la libération des lots,la conformité du site/ des équipements/ des utilités/ des systèmes, le suivi et le retrait des lots,la distribution et notamment le transport et les risques de rupture,les opérations de stockage des produits fabriqués
  • mettre en œuvre et maintenir le système qualité de l'établissement, afin qu'il soit en conformité avec les lois et réglementations en vigueur, en plus des règles, procédures et politiques du groupe
  • Collabore avec le service qualité global pour auditer et mettre en place des contrats qualité avec les partenaires d'affaire, les fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement servant à établir leur qualification
  • Contrôle l'application des procédures en place pour assurer la conformité des processus avec les guides et les référentiels en vigueur en participant au plan d'audit interne
  • Collabore avec le département des affaires réglementaires pour mettre à jour l'état des établissements du site et les dossiers techniques trimestriels
  • Profil :

  • Pharmacien inscrit à l'ordre en section B-PRI- ( 6 mois de contrôle qualité) * Solides connaissances en cGMP, FDA, GDP
  • Expériences entre 4 et 8 ans d'expériences
  • Une personne qui sait s'adapter à son environement
  • Anglais courant
  • Apply for pharmacien conformité - CGMP, FDA,

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