Responsable AQ Fournisseurs - Groupe International - DM

Location
Grenoble
Salary
€45000 - €55000 per annum
Posted
Oct 18, 2020
Closes
Nov 17, 2020
Ref
63782
Contact
Pierre-Hugo Biteur
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

C'est pour vous l'occasion d'intégrer un groupe international porté sur l'excellence et l'innovation dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
Vous prendrez les reines du département AQ fournisseurs et continuerait à développer vos compétences en interne pour évoluer dans le futur sur des postes de plus grande envergure.

Directement rattaché au Global Director of QA New Product Introduction & Supplier Quality, et en lien fonctionnel avec le Directeur Qualité France, vous serez en charge de :

Responsabilités :

  • Management de l'équipe Assurance Qualité Fournisseurs composée d'Ingénieurs Qualité Fournisseurs
  • Apporte un leadership et une expertise technique pour assurer la conformité des fournisseurs
  • Surveille et rend compte de la performance des fournisseurs
  • Intervient dans le cadre du développement de nouveaux produits impliquant des sous-traitants et/ou fournisseurs
  • Participe au déploiement de la culture Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants.

Missions :

  • Gère les audits fournisseurs :
  • Planification
  • Gestion de la liste des auditeurs habilités
  • Coordination de l'équipe d'audit lorsque Responsable d'audit
  • Rédaction des rapports lorsque Responsable d'audit

  • Supervise et réalise, sur son portefeuille, les évaluations périodiques et le suivi des fournisseurs qualifiés.
  • Participe à la sélection de nouveaux fournisseurs et à la qualification des produits/services fournis dans le cadre de changes fournisseurs et d'introduction de nouveaux produits.
  • Supervise et analyse, sur son portefeuille, les investigations et actions correctives proposées par les fournisseurs et sous-traitants suite à non-conformité.
  • Priorise les changes fournisseurs en lien avec les autres départements de l'entreprise et pilote/coordonne ceux intervenant dans son portefeuille.
  • Participe au process de veille normative et coordonne les impacts des évolutions de normes auprès des fournisseurs (ex : mise à jour de cahier des charges).
  • Pilote ou participe à des projets liés à la conformité aux réglementations et projets d'amélioration des procédures et processus en lien avec les activités menées par les fournisseurs.
  • Met en place et pilote les indicateurs appropriés pour suivre et rendre compte de la performance des fournisseurs.
  • Représente le service Assurance Qualité Fournisseurs lors des différents comités (ex. CAPA Board, NCE Board, Réunion de priorisation des changes fournisseurs, …).

Profil :

- 4 à 6 ans d'expérience dans le domaine du médicament ou du dispositif médical
- Certification Six Sigma ou Lean
- Maitrise des Normes et règlements ISO 13485 / RDC 16 / GMP / 21 CFR 820/ 2017/745
- Expérience d'auditeur
- Expérience dans l'Assurance Qualité Fournisseur
- Expérience en tant que Manager
- Connaissances approfondies en statistiques et en outils de gestion du risque (FMEA) seraient un plus

- Maîtrise de l'Anglais, TOIEC >800

Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.

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