Leidinggevende Regulatory Affairs manager CMC, animal health

Voor een internationaal groeiende dieren geneesmiddelen producent ben ik op zoek naar een Regulatory Affairs manager met leiding gevende capaciteiten.

In deze rol zul je verantwoordelijk zijn voor de CMC RA afdeling. Naast inhoudelijk CMC taken uit te voeren zul je ook een team aansturen van 3 personen.

Wij zijn op zoek naar een RA professional met inhoudelijke kennis van CMC het liefst in animal health met minstens 2 jaar ervaring in het leiding geven van een klein team van 3 personen.

Deze functie bied zelfstandigheid en uitdaging in het uitvoeren van CMC taken daarnaast zal je jouw team begeleiden om de beste resultaten te behalen.

Flexibiliteit, autonoom en veel vrijheid worden naast uitstekende arbeidsvoorwaarden geboden.

Hoofdverantwoordelijkheden:

- je bent verantwoordelijk voor marketing authorizations

- Je zal nauw samenwerken met productielocaties en informatie verstrekken tussen afdelingen

- Regelgevende CMC; schrijven en indienen van bestanden

- Opleiden van RA-collega's over CMC onderwerpen

- strategieën opstellen voor RA submissies

- Leiding geven aan jouw RA team van 3 personen

Wat zoeken we:

- Een master of PhD in een life science discipline

- minimaal 5 jaar Regulatory Affairs ervaring in een CMC-omgeving

- minimaal 2 jaar ervaring in het leiding geven van een RA team

- Ervaring met dieren geneesmiddelen

Ben je geïnteresseerd of ken je iemand die in het profiel past, neem dan contact met mij op of stuur je telefoonnummer en ik neem zo snel mogelijk contact met je op.

NL: +31 20369 0331 extensie 3394 of mail mij: d.vandendries@nonstop-recruitment.com