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This job has expired

International Pharmaceutical Labelling Specialist - Grenoble

Employer
NonStop Consulting
Location
Grenoble
Salary
€45000 - €55000 per annum
Closing date
Dec 3, 2020

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Temporary/Locum
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

International Pharmaceutical Labelling Specialist - CDD 1 an - Grenoble (38)

Vous intégrez un des meilleurs laboratoires au monde et participez à la gestion complète des projets de Labelling pour des produits combinés à l'internationnal !

Vos missions :

  • Maintenir et développer les principaux documents d'étiquetage (CompanyCoreDataSheet, Core Labels, etc.)
  • Coordonner la préparation des informations produit nouvelles et révisées pour les nouveaux enregistrements internationaux et les licences existantes. Cela comprend les modules CTD 1.3.1 et 1.3.2 (SmPC, PIL, Brochure, documents Word et maquettes).
  • Assurer l'harmonisation des éléments d'emballage dans le monde entier, conformément aux politiques de l'entreprise.
  • Fournir des contributions pour les améliorations des processus aux procédures réglementaires liées aux activités d'étiquetage chaque fois que nécessaire.
  • Assurez-vous que les produits de prévention des infections vendus dans le monde respectent les exigences réglementaires locales et soutiennent l'enregistrement local de ces produits de manière professionnelle, conforme et en temps opportun.
  • Maintenir et protéger les licences existantes en veillant au respect des réglementations locales
  • Examiner et approuver la documentation de contrôle des modifications / contrôle de conception, avec un impact sur l'étiquetage, pour assurer la conformité réglementaire.
  • Assurer la liaison avec l'équipe de prévention des infections (bureaux locaux ou distributeurs locaux, fabrication, qualité, R&D, réglementation) pour garantir des soumissions efficaces sur les marchés ciblés.
  • Fournir un soutien en temps opportun à la demande de ces organisations pour préparer les documents d'enregistrement nécessaires, soumettre ces documents en temps opportun et maintenir un système d'archivage adéquat.
  • Tenir à jour la base de données dans laquelle toutes les inscriptions effectuées dans ces territoires sont documentées.
  • Assurer un suivi proactif des enregistrements de produits et s'assurer que les obligations post-commercialisation sont respectées dans les territoires couverts par l'entreprise.
  • Rendre compte à son gestionnaire direct de la performance du système de processus réglementaire et des délais d'enregistrement.
  • Maintenir la connaissance des exigences réglementaires spécifiques pour les marchés ciblés.
  • Le cas échéant, coordonner les activités administratives sous-traitées à des consultants
  • Le cas échéant, assurez-vous que les distributeurs / laboratoires / consultants sous-traités sont conformes aux exigences réglementaires et de qualité de l'entreprise.

Profil recherché : Environ 3 ans d'expérience en gestion de projets de Labelling dans l'industrie pharmaceutique au niveau international (pharma ou dispositifs médicaux).

N'hésitez-pas à me contacter pour plus d'informations : a.riviere@nonstop-recruitment.com

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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