Spécialiste QARA Software - Profils confirmés !

Location
Rouen
Salary
€45000 - €60000 per annum
Posted
Dec 16, 2020
Closes
Jan 15, 2021
Ref
H.G.64004
Contact
Hoel Goasguen
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

? Spécialisé(e) sur les dispositifs électro-médicaux ou le software, vous souhaitez travailler dans une entreprise au cœur de votre spécialité ?

Je vous propose d'intégrer cette société innovante proposant un produit devenant peu à peu la norme dans la traçabilité des dispositifs médicaux et matériaux sensibles. A la pointe de la technologie, cette entreprise soumise à un contexte réglementaire stricte vous donnera l'opportunité de travailler dans un contexte challengeant, et de développer d'avantage vos compétences dans un poste à forte responsabilité.

Au-delà de cet aspect, elle vous permettra de faire une réelle différence sur le terrain, et vous propose en plus des conditions de travail incomparables à 1h30 de Paris.

En tant que Chargés Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

- Définir la stratégie réglementaire de tout le life-cycle des produits.

- Etablir les dossiers techniques en vue du marquage CE

- Maintien du SMQ en fonction des normes applicables

- Mettre en place les procédures d'assurance qualité

- Veille réglementaire & matériovigilance

Si vous êtes :

- Titulaire d'un Master en Biologie, ainsi qu'une expérience préalable dans le Diagnostic in Vitro

- Connaissance de la réglementation applicable aux DM (ISO 13485, ISO 147971, 2017/745, ISO 62304, ISO 62344..)

- Vous maîtrisez l'Anglais

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !

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