Directeur Contrôle Qualité & Industrialisation - Diagnostic

Une superbe opportunité au sein d'une entreprise qui se développe sans cesse (de 20 à 140 employés en 2 ans) avec des partenariats partout à travers le monde et des produits à la pointe de la technologie.

Le directeur Contrôle Qualité & Industrialisation supervise à la fois l'industrialisation (transfert de la R&D à la production) des nouveaux produits ainsi que la qualité opérationnelle le contrôle qualité, l'assurance qualité opérationnelle et l'amélioration continue).
Travaillant main dans la main avec le directeur de la production, vous vous assurerez que les produits sont conformes aux normes de qualité les plus élevées.

Directement rattaché au VP Opérations vous serez en charge de :

Missions :

• Coacher l'expert actuel du CQ dans un rôle de gestion de l'équipe CQ, assurer la bonne coordination entre les équipes de production et de CQ.
• Conduirel'équipe QC à:
  • Mettre en œuvre des tableaux de contrôle qualité pour surveiller les heures supplémentaires de qualité des Produits,
  • Détecter et anticiper les dérives de performance, identifier les causes profondes et implémenter les CAPA
  • Proposer des optimisations des protocoles de contrôle qualité pour améliorer la rentabilité tout en garantissant le niveau de qualité maximum,
  • Mettre en place de nouveaux protocoles de contrôle qualité pour suivre la croissance des volumes de production et l'introduction de nouveaux produits,

• Organiser un groupe de travail d'amélioration continue, qui résoudra, avec le soutien des équipes R&D, QARA et Support Client, les problèmes techniques signalés par le Contrôle Qualité, la Production ou le Support Client.
• Le périmètre comprend tous les composants du système: instruments, consommables, réactifs et kits et matières premières.
• Piloterlamiseenœuvred'actionsd'améliorationcontinuetellesque:
  • Refonte des pièces
  • Nouveaux protocoles et processus de production
  • Nouveaux outils de métrologie et de contrôle (QC orthogonal)
• Diriger ou participer à des groupes de travail sur la résolution de problèmes (organisation matricielle)

• Gérer une équipe d'experts dans leur domaine (réactifs / consommables / instruments) qui représentera l'industrialisation dans chaque projet de R&D
• Inclure les considérations d'industrialisation / fabricabilité au début des projets de R&D
• S'assurer que les objectifs du projet, les délais et le budget sont atteints grâce à la gestion des ressources, anticiper les besoins et ajuster si nécessaire
• Valider les choix techniques des équipes d'industrialisation
• Travailler en étroite collaboration avec la production pour transférer de nouveaux produits pour la production interne, le cas échéant: gérer le développement des outils de production et des processus pour les nouveaux produits, gérer le transfert vers la production
• Le cas échéant, gérer l'industrialisation externe et les transferts vers la production avec des fabricants et fournisseurs tiers: rechercher, évaluer et choisir des fabricants tiers, élaborer des accords d'approvisionnement, gérer le transfert vers la production.

Profil :

• Possède un doctorat ou un master 2 de niveau, de préférence dans le domaine de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de la micro fluidique
• Possède plus de 10 ans d'expérience dans l'exécution et la gestion d'équipes et de projets complexes d'amélioration technique ou de processus, dans l'environnement des opérations de fabrication
• A idéalement des connaissances en micro fluidique, PCR et instrumentation
• A la capacité de diriger des équipes et des projets dans plusieurs domaines techniques: instrumentation, micro fluidique, chimie, biochimie, logiciels
• A une bonne connaissance des normes de qualité et réglementaires dans le domaine, ex. ISO 13485, IVDD ou IVDR
• A un esprit d'équipe, avec d'excellentes compétences en communication
• Est proactif, rigoureux, capable de construire à partir de zéro
• Aime motiver les gens et interagir avec plusieurs équipes et interfaces
• Est prêt à apprendre et à sortir de sa zone de confort
• Capacité à gérer de manière hiérarchique (équipe de 6 à 10 personnes) et transversalement
• Doit parler couramment le français et l'anglais
• Connaissance des métiers SAP Un ou un autre ERP serait un plus

Si cette opportunité vous intéresse vous pouvez transmettre votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Le poste est à pourvoir dès maintenant, les entretiens vont bientôt commencer.