Ingénieur industrialisation Biomol - Leader - Diagnostic

Location
Villejuif
Salary
€45000 - €60000 per annum
Posted
Dec 17, 2020
Closes
Jan 16, 2021
Ref
PHB - 255144
Contact
Pierre-Hugo Biteur
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vous serez impliqué dans toutes les phases du développement produit, et vous assurerez que les aspects opérationnels sont couverts et anticipés avant le passage de la R&D à la fabrication.
Directement rattaché au Directeur des Opérations, vous serez en charge de :

Missions :

  • Gestion des projets d'industrialisation:

o Évaluation et sélection des fournisseurs
o Elaboration de cahiers des charges industriels basés sur les cahiers des charges techniques R&D, les exigences marketing, les exigences qualité et réglementaires, la logistique, etc.

o Supervision des phases de développement et d'industrialisation externalisées ou en interne

 Optimisation des processus ou des produits selon les spécifications
 Qualification et mise en place de nouvelles méthodes ou équipements
 Validation de prototypes ou lots pilotes

o Création d'une documentation qualité associée au produit / processus
o Planification et suivi des études de stabilité, répétabilité / reproductibilité et toute autre étude nécessaire pour vérifier les performances du produit pour son enregistrement réglementaire
o Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de l'accord d'approvisionnement et de qualité
o Assurer une veille scientifique sur les technologies / processus industriels impliqués dans la fabrication des produits

  • Promouvoir les résultats obtenus par:

o Partager les résultats à travers des présentations orales / écrites, des rapports techniques, des fichiers de production, etc.
o Enregistrer des manipulations innovantes, des résultats, des idées, des optimisations de méthodes pouvant conduire à un dépôt de brevet

  • Gérer l'équipe projet dans une organisation matricielle

o Diriger et coordonner les membres de l'équipe, y compris les ressources R&D, opérations, marketing / ventes et assurance qualité
o Assurer une interaction efficace entre les services et un transfert d'informations fluide
o Gérer le projet en utilisant la méthodologie Agile

Profil :

  • Possède un master 2 ou un diplôme d'ingénieur dans le domaine biomédical, en biologie moléculaire ou biochimie avec une spécialisation en développement ou industrialisation de dispositifs médicaux
    * Possède une ou plusieurs expériences réussies dans le développement et l'industrialisation d'un dispositif médical, de préférence des réactifs ou des dosages IVD
    * Possède une bonne connaissance des normes qualité et réglementaires dans le domaine, ex. ISO 13485, IVDD ou IVDR, ISO 23640 (études de stabilité)
    * Capacité à gérer les fournisseurs et à accompagner les audits qualité
    * Esprit d'équipe, avec d'excellentes compétences en communication
    * Est proactif, autonome et rigoureux
    * Doit parler couramment le français et l'anglais

Si cette opportunité vous intéresse vous pouvez transmettre votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Le poste est à pourvoir dès maintenant, les entretiens vont bientôt commencer.

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