Responsable Affaires Réglementaires - Haute Technicité !

Vous êtes spécialisé(e) dans l'orthopédie et les DM de Classe III ? Vous souhaitez allier le confort de travailler dans une PME au challenge d'enregistrer des produits à haute technicité dans le monde entier ?

Mon client est une entreprise française spécialisée dans la fabrication de prothèses orthopédiques allant des Classes I à III. Elle vous propose de travailler dans la chaleur du Sud, au sein d'une entreprise de 60 personnes, en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous aurez ainsi à charge d'établir la stratégie Réglementaire de l'entreprise et de procéder aux enregistrements de ses produits dans le monde entier.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

• Etablir et mettre en place la stratégie réglementaire
• Exécuter le marquage CE et la conformité au MDR
• Effectuer les enregistrements à l'international
• Mettre en place une veille réglementaire

Si vous êtes :

• Titulaire d'un BAC+5 en Réglementaire (ou équivalent)
• Fort de 5 années d'expérience dans un poste similaire
• Vous maîtrisez la rédaction de dossiers techniques pour marquage CE
• Vous maîtrisez la réglementation internationale applicable aux DM (FDA…)
• Vous maitrisez l'Anglais, l'Espagnol est un plus

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !