Spécialiste AR International DM - Un Challenge

4 days left

Location
Angers
Salary
€50000 - €60000 per annum
Posted
Dec 22, 2020
Closes
Jan 21, 2021
Ref
H.G.64041
Contact
Hoel Goasguen
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vous avez plus de 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux ? Avec une expérience préalable en enregistrement de DM à l'international, vous maîtrisez les réglementions US & EU ?

Je vous propose d'intégrer cette entreprise internationale en tête de front dans la lutte contre la propagation du COVID. En son sein, vos missions seraient dédiées au marquage CE de leurs DMs de Class I et IIA, ainsi que l'enregistrement de leur large gamme aux US et Canada.

L'équipe reste pour le moment à taille humaine, mais la situation actuelle de la société promet de belles perspectives d'évolution, tout en vous permettant de contribuer à lutter contre la pandémie actuelle.

En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires Export, vos missions seront les suivantes :

- Adaptation de la stratégie selon les règlementations applicables aux pays concernés.

- Compilation des données, et soumission des dossiers d'enregistrement à l'export.

- Surveillance post-market : suivi des produits, MaJ des dossiers techniques, réclamations clients

- Veille règlementaire & normative

Si vous êtes :

- Titulaire d'un Bac +5 en Ingénierie ou Sciences.

- Vous avez au minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans les DM

- Vous maîtrisez les réglementations internationales applicables (ISO 13485, 2017/745, DORS, 21CFR, NIOSH, .. )

- Vous maîtrisez l'anglais.

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !

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