Spécialiste AR International DM - Un Challenge
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Angers
- Salary
- €50000 - €60000 per annum
- Closing date
- Jan 21, 2021
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Vous avez plus de 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux ? Avec une expérience préalable en enregistrement de DM à l'international, vous maîtrisez les réglementions US & EU ?
Je vous propose d'intégrer cette entreprise internationale en tête de front dans la lutte contre la propagation du COVID. En son sein, vos missions seraient dédiées au marquage CE de leurs DMs de Class I et IIA, ainsi que l'enregistrement de leur large gamme aux US et Canada.
L'équipe reste pour le moment à taille humaine, mais la situation actuelle de la société promet de belles perspectives d'évolution, tout en vous permettant de contribuer à lutter contre la pandémie actuelle.
En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires Export, vos missions seront les suivantes :
- Adaptation de la stratégie selon les règlementations applicables aux pays concernés.
- Compilation des données, et soumission des dossiers d'enregistrement à l'export.
- Surveillance post-market : suivi des produits, MaJ des dossiers techniques, réclamations clients
- Veille règlementaire & normative
Si vous êtes :
- Titulaire d'un Bac +5 en Ingénierie ou Sciences.
- Vous avez au minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans les DM
- Vous maîtrisez les réglementations internationales applicables (ISO 13485, 2017/745, DORS, 21CFR, NIOSH, .. )
- Vous maîtrisez l'anglais.
Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.
Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires
h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210
Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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