Consultant Qualité & Affaires Réglementaires - Conseil

Je suis à la recherche d'un(e) Consultant(e) QA/RA pour rejoindre une société de conseil à taille humaine spécialisée dans l'accompagnement de projets ISO stratégiques et réglementaires

Une superbe opportunité pour pourvoir goûter au métier de Consultant, tout en étant soutenu par une structure dynamique et en plein développement.
Vous aurez différentes missions chez différents clients en même temps ce qui est parfait pour quelqu'un qui n'aime pas la routine et qui aime traiter plusieurs sujets à la fois et développer des compétences mutliples.

Rattaché à la Responsable Pôle DM, vous serez formé sur différents sujets.

Le consultant peut être basé n'importe où en France selon son lieu de résidence; des déplacements chez les clients sont attendus (trajets régionaux en Ile de France réguliers et nationaux plus ponctuellement)

En tant que Consultant, vous accompagnerez nos clients sur les missions suivantes:

• Rédaction, aide à la mise en place ou mise à jour d'un système qualité ISO 13485
• Création et mise à jour de la documentation technique (analyses de risques, évaluation clinique, etc.) dans le cadre du marquage CE selon les règlements 2017/745 ou 2017/746
• Réalisation d'inventaire ou d'analyse des écarts (qualité ou réglementaire
• Prise en charge de la fonction de responsable qualité ou réglementaire pour certains de nos clients
• Veille normative et réglementaire

Profil :

• Pharmacien, ingénieur et / ou diplômé universitaire, idéalement complété par une formation spécialisée qualité ou réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux, vous avez un minimum de 3 ans d'expérience en affaires réglementaires ou qualité dans ce secteur.
• Vous avez une bonne connaissance des normes en vigueur dans le secteur des dispositifs médicaux: MDR 2017/745 et IVDR 2017/746, ISO 13485, ISO 14971. Connaissance des normes ISO 62304, ISO 17025, ISO 15189 ou internationales (FDA, MDSAP… ) serait un plus.
• Vous êtes une personne autonome, dynamique, dotée de très bonnes qualités relationnelles et d'une bonne maîtrise de l'anglais.

Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.

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