Regulatory Affairs Consultant - CRO in forte crescita

Location
Emilia-Romagna
Salary
Negotiable
Posted
Jan 05, 2021
Closes
Feb 04, 2021
Ref
PC.65629.11
Contact
Patrick Carignano
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Per uno dei miei clienti operante all'interno del Pharma come affermata e forte CRO, sto ricercando una figura Consultant in Affari Regolatori con esperienza pregressa di 4 anni, preferibile anche una conoscenza in farmacovigilanza e conoscenza della lingua Inglese a livello professionale, che voglia mettersi alla prova e crescere all'interno di un'importante CRO, partecipando attivamente a progetti per colossi dell'industria farmaceutica, del territorio Emiliano.



Il candidato ricercato si occuperà di:

  • Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi e LCM
  • Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali
  • Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
  • Regulatory Compliance e change control
  • Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC)

Requisiti:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
  • Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
  • Problem solving
  • Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni


Chi stiamo cercando

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia)
  • Preferibile un Master in Farmacovigilanza

Il mio contatto

P.Carignano@nonstop-recruitment.com

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