Regulatory Affairs Consultant - CRO in forte crescita

Per uno dei miei clienti operante all'interno del Pharma come affermata e forte CRO, sto ricercando una figura Consultant in Affari Regolatori con esperienza pregressa di 4 anni, preferibile anche una conoscenza in farmacovigilanza e conoscenza della lingua Inglese a livello professionale, che voglia mettersi alla prova e crescere all'interno di un'importante CRO, partecipando attivamente a progetti per colossi dell'industria farmaceutica, del territorio Emiliano.

Il candidato ricercato si occuperà di:

• Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi e LCM
• Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali
• Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
• Regulatory Compliance e change control
• Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC)

Requisiti:

• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
• Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
• Problem solving
• Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni

Chi stiamo cercando

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia)
• Preferibile un Master in Farmacovigilanza

Il mio contatto

P.Carignano@nonstop-recruitment.com

Ti interessa? Vorresti lavorare per un'azienda in forte espansione nella quale potresti avere una crescita professionale esponenziale? Allora rispondi all'annuncio per essere ricontattato, il processo di selezione è già iniziato, non perdere altro tempo, potresti fare la differenza!