Regulatory Affairs Pharma - CRO in espansione

Location
Emilia-Romagna
Salary
Negotiable
Posted
Jan 05, 2021
Closes
Feb 04, 2021
Ref
MF656291
Contact
Marianna Ferrara
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

NonStop Pharma e` attualmente alla ricerca per una CRO cliente di un Regulatory Affairs Specialist sul territorio emiliano.

Le attivita` che la figura selezionata andra` a svolgere sono sono:

  • Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi e LCM;
  • Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali;
  • Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria;
  • Regulatory Compliance e change control;
  • Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC).

Se hai 3 anni di esperienza e vuoi inserirti in una realta` di primo rilievo che ti permetta di ampliare notevolemente le tue conoscenze e di dar visibilita` al tuo curriculum, questa e` la posizione che non puoi farti sfuggire!

La CRO e` in forte espansione e questa crescita aziendale consente di gratificare i propri dipendenti attraverso promozioni e rapide possibilita` di carriera.

Requisiti indispensabili:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia);
  • + 3 anni di esperienza in ambito regolatorio;
  • Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
  • Preferibile un Master in Farmacovigilanza;
  • Esperienza nella redazione della documentazione per i paesi ROW e preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC) e documentazione nei paesi ROW.

Requisiti apprezzati:

  • Master in Farmacovigilanza

Qualora fossi interessato/a e il tuo profilo fosse in linea con i requisiti non esitare ad inviare il tuo curriculum in FORMATO WORD a Marianna Ferrara all`indirizzo M.Ferrara@nonstop-pharma.it

Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curricola che ricevo.

La NonStop Consulting e` un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un`idea piu` chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web: https://nonstop-recruitment.com/

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