Regulatory Affairs officer, regio Eindhoven

Regulatory Affairs officer gezocht in de omgeving Eindhoven; Onze klant is een snelgroeiende en internationaal opererende organisatie die actief is in de productie en verkoop van (generieke) dierengeneesmiddelen, voedingsproducten en ontsmettingsmiddelen.

In een zeer prettige open werksfeer met korte communicatie lijnen waarin er ruimte is voor persoonlijke ontwikkeling word er mogelijkheden geboden voor carriere ontwikkeling.

Regulatory Affairs Officer

In deze uitdagende en veelzijdige positie word er vertrouwen gesteld in jouw onafhankelijkheid en doorzetting vermogen.

Functieomschrijving:

• Opstellen / schrijven van registratiedossiers (analytische / chemische studies, toxicologische studies, residustudies en klinische studies).
• Opstellen en beoordelen van productspecifieke documentatie.
• Registratie van diergeneesmiddelen in de EU, inclusief Nederland.
• Registratie van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik buiten de EU.
• Contact onderhouden met klanten.

Functie eisen:

• Een afgeronde universitaire opleiding.
• Ervaring met EU-registratieprocedures en farmaceutische voorschriften is een pre.
• Nauwkeurig en flexibel kunnen werken, zowel zelfstandig als in teamverband.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, gesproken en geschreven.