Responsable Affaires Réglementaires DMIA - Neurologie !

Location
Caen
Salary
€40000 - €70000 per annum
Posted
Jan 08, 2021
Closes
Feb 07, 2021
Ref
H.G.64005
Contact
Hoel Goasguen
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vous avez une expérience préalable en enregistrement de DMs auprès de la FDA, et idéalement au contact de DM Implantables ?

Je vous propose un poste à haute responsabilité dans une entreprise développant une technologie véritablement innovante, qui révolutionnera très probablement le quotidien de milliers de patients. Entreprise à taille humaine, sa croissance ultra rapide vous offre de belles perspectives d'évolution, tout en vous permettant de travailler sur un excellent projet.

C'est une occasion unique de développer vos compétences dans un environnement international, en organisant les enregistrements Europe et US auprès de la FDA sur des produits à haute technicité.

En tant que Responsable Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

- Mettre en place et appliquer les stratégies Réglementaires EU & US.

- Rédaction et soumission des dossiers techniques en vue du marquage CE

- Rédaction et soumission des dossiers d'enregistrement FDA

- Réalisation des audits.

- Assurer les activités de PMS, veille réglementaire & normative

Si vous êtes :

  • Titulaire d'un Master avec 3 ans d'expérience ou plus au sein d'un département règlementaire.
  • Vous maîtrisez les réglementations applicables US & EU (ISO 16485, 21 CFR, 2017/745.. )

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !

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