Chargé de Pharmacovigilance - CDI - Hauts-de-France

Notre client, est une entreprise à taille familiale localisée à proximité de la frontière Belge. C'est l'un des acteurs mondiaux dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la perfusion. Cela vous permettra de gagner en compétences rapidement sur des missions variées.

Rattaché(e) au Responsable pharmacovigilance, vos missions seront les suivantes :

Support à part entière de l'actuelle équipe en place, dans le cadre de ce poste, vous participerez à :

- la réception / enregistrement des appels et courriers des clients destinés principalement au service de pharmacovigilance, mais également information médicale et réclamation, ainsi qu'aux relances pour compléments d'information
- la collecte et/ou extraction des cas de pharmacovigilance issus des différentes sources d'information,
- au traitement des cas (enregistrement dans la base de données, recherches bibliographiques, contact avec l'équipe médicale, pré-évaluation et déclaration des cas auprès des autorités)
- l'activité de réconciliation avec les filiales
- la réalisation des activités de détection de signal et de gestion de risques PV
- la rédaction et validation des documents qualité en lien avec notre activité
- l'archivage des documents
- au suivi de la formation des collaborateurs (en France, dans les filiales et au sein de nos partenaires de distribution)
- la mise en place de tableau de bord et le suivi des indicateurs de performance
- la gestion de votre planning et le respect des délais
- la gestion des actions préventives et correctives.

Pour pourrez également être amené à participer à d'autres missions, tout ou en partie, à charge du service de pharmacovigilance, telles que
- la veille réglementaire relative à la PV, l'analyse des modifications et la mise en œuvre des évolutions requises
- la gestion des clauses PV dans les contrats entre l'entreprise et ses partenaires
- la gestion du PSMF
- la mise en place et le maintien du Plan de Continuité d'activité

Profil recherché :

Médecin, pharmacien ou de formation scientifique en biologie humaine (bac +2 / +5), avec, de préférence, une formation ou première expérience professionnelle en pharmacovigilance, réglementaire ou qualité dans le domaine médical, pharmaceutique.

Vous faites preuve de rigueur, de sens d'organisation, de réactivité, d'esprit de synthèse et d'analyse, d'autonomie et de force de proposition.
Vous êtes doté d'un sens de la communication et du relationnel et d'une aisance en informatique et bureautique.

Bon niveau d'anglais obligatoire.

CDI à pourvoir pour démarrage immédiat.

Pour postuler merci de faire part de votre candidature à S.fritz@nonstopconsulting.com