Ingénieur Qualité Projet - DM - Grand groupe

C'est l'occasion de rejoindre une société dynamique qui est un acteur majeur des Dispositifs médicaux.

Ce poste est aussi l'occasion de de développer de nouvelles compétences au contact de personnes plus senior. C'est aussi la promesse d'une évolution en interne.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous pilotez les projets Qualité / Développement afin de garantir la conformité des produits par rapport aux exigences Clients, réglementaires et normatives.

Vos Missions :

• Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité
• Organiser / Assurer la revue ou l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicables auprès des clients (notamment cahiers des charges, spécifications), et des exigences réglementaires (Medical Device Regulation) en liaison avec le responsable Qualité Support
• Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires à la validation qualité des projets dans le respect des délais convenus avec le chef de projet et des procédures en vigueur.
• Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle (notamment Gammes d'autocontrôle, contrôles finaux, SPC, certificats d'analyse, outils de contrôle, panoplies de défauts, formations, plans d'échantillonnage selon les normes ISO 2859-1et ISO 3951) nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire, internes et clients
• Participer / organiser des groupes de résolution de problèmes portant sur les sujets qualité rencontrés lors des développements
• Garantir la validation des produits / machines / moules / logiciels / etc sur le périmètre défini par le responsable qualité selon les procédures sites, demandes clients le cas échéant et standards en vigueur, de la rédaction du protocole jusqu'à l'enregistrement final du dossier de validation
• Organiser des revues de produits
• Assurer la mise en œuvre de la procédure de change control sur un périmètre défini avec le responsable qualité
• Etre l'interlocuteur qualité lors des réunions d'équipes projet avec les clients.

Profil :

• De formation supérieure, vous avez déjà une expérience dans le domaine de la Qualité dans le milieu Pharmaceutique ou Plasturgie.
• Votre leadership et votre capacité d'animation sont reconnus et vous permettent de piloter vos projets.
• Maitrisant les procédés de validation (QI, QO, QP), l'analyse de risques (AMDEC) et les calculs de capabilité (Cp, Cpk, …).
• Vous connaissez les BPF, les normes ISO 13485, 15378 et l'environnement pharmaceutique.
• Les outils de Résolution de problèmes et plans d'expérience n'ont plus de secrets pour vous.
• D'un naturel dynamique et engagé, vous savez être force de proposition.
• La maîtrise de l'anglais courant est obligatoire et déterminante dans la réussite de votre mission.

Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.