Responsable AR International - une belle opportunité !

Location
Annemasse
Salary
€50000 - €70000 per annum
Posted
Jan 12, 2021
Closes
Feb 11, 2021
Ref
H.G.64350
Contact
Hoel Goasguen
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vous avez de l'expérience en enregistrement de DM de Classe III auprès de la FDA ?

Vous cherchez à rejoindre un groupe à taille humaine prenant rapidement de l'ampleur au niveau international, sur une gamme variée de produits très particuliers vous permettant d'étendre vos domaines d'expertise rapidement ?

Mon client, en pleine reclassification de ses produits suite à la nouvelle réglementation, entame une refonte de ses pratiques qualité & réglementaire. Ils vous proposent de travailler sur un projet riche et challengeant, tout en profitant d'une atmosphère hors du commun. Elle vous permettra également d'enregistrer ses produits en Chine ainsi qu'auprès de la FDA.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires International, vos missions seront les suivantes :

- Déterminer & mettre en place la stratégie réglementaire internationale

- Préparation de la documentation technique spécifique à chaque zone géographique.

- Gérer les relations avec les autorités et les organismes notifiés.

- Maintenir à jour la documentation technique et assurer une veille réglementaire.

Si vous êtes :

- Titulaire d'un BAC+5 en Affaires Réglementaires

- Min. 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans les DM

- Expérience dans l'expérience enregistrement de produit auprès de la FDA

- Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux US & Europe

- Vous maîtrisez l'anglais

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !

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