Regulatory Affairs Consultant CMC - CRO in forte crescita
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Emilia-Romagna
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Feb 13, 2021
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Per uno dei miei clienti operante all'interno del Pharma come affermata e forte CRO, sto ricercando una figura Consultant in Affari Regolatori con esperienza pregressa di 4 anni, preferibile anche una conoscenza in farmacovigilanza e conoscenza della lingua Inglese a livello professionale, che voglia mettersi alla prova e crescere all'interno di un'importante CRO, partecipando attivamente a progetti per colossi dell'industria farmaceutica, del territorio Emiliano.
Il candidato ricercato si occuperà di:
- Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi e LCM
- Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali
- Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
- Regulatory Compliance e change control
- Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC)
Requisiti:
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
- Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
- Problem solving
- Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni
Chi stiamo cercando
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia)
- Preferibile un Master in Farmacovigilanza
Il mio contatto
P.Carignano@nonstop-recruitment.com
Ti interessa? Vorresti lavorare per un'azienda in forte espansione nella quale potresti avere una crescita professionale esponenziale? Allora rispondi all'annuncio per essere ricontattato, il processo di selezione è già iniziato, non perdere altro tempo, potresti fare la differenza!
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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