Responsable Affaires Réglementaires - Software & FDA !
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Caen
- Salary
- €40000 - €65000 per annum
- Closing date
- Feb 25, 2021
View more
- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Vous avez une expérience préalable en enregistrement de DMs auprès de la FDA, et la connaissance des normes applicables au software ?
Je vous propose un poste à haute responsabilité dans une entreprise développant une technologie véritablement innovante, qui révolutionnera très probablement le quotidien de milliers de patients. Entreprise à taille humaine, sa croissance ultra rapide vous offre de belles perspectives d'évolution, tout en vous permettant de travailler sur un excellent projet.
C'est une occasion unique de développer vos compétences dans un environnement international, en organisant les enregistrements Europe et US auprès de la FDA sur des produits à haute technicité.
En tant que Responsable Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :
- Mettre en place et appliquer les stratégies Réglementaires EU & US.
- Rédaction et soumission des dossiers techniques en vue du marquage CE
- Rédaction et soumission des dossiers d'enregistrement FDA
- Réalisation des audits.
- Assurer les activités de PMS, veille réglementaire & normative
Si vous êtes :
- Titulaire d'un Master avec 3 ans d'expérience ou plus au sein d'un département règlementaire.
- Vous maîtrisez les réglementations applicables US & EU (ISO 16485, 21 CFR, 2017/745.. )
Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.
Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires
h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210
Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
Get job alerts
Create a job alert and receive personalized job recommendations straight to your inbox.
Create alert