Regulatory Affairs CMC - Consultancy
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Milano
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Feb 26, 2021
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Per una giovane ma già fortemente affermata società di consulenza per l'industria chimico-farmaceutica sto ricercando una figura in Affari Regolatori con esperienza minima di 2 anni che voglia crescere all'interno di un team di professionisti del Regolatorio, lavorando a numerosi progetti per aziende farmaceutiche italiane e non, start up e multinazionali.
Necessaria la conoscenza della lingua Inglese a livello professionale.
Il candidato ricercato si occuperà di:
- Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi
- Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
- Regulatory Compliance e change control
- Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC)
Requisiti:
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle linee guida AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
- Problem solving
- Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni
Chi stiamo cercando
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia)
P.Carignano@nonstop-recruitment.com
Ti interessa? Vorresti lavorare per un'azienda in forte espansione nella quale potresti avere una crescita professionale esponenziale? Allora rispondi all'annuncio per essere ricontattato, il processo di selezione è già iniziato, non perdere altro tempo, potresti fare la differenza!
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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