Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Caen

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Caen

Laboratoire familial basé à Caen, spécialisé dans différentes aires thérapeutiques (maladies cardio-vasculaire, hématologie, anesthésie, endocrinologie, gastroenterologie, neurologie...) recherche son/sa futur(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires en CDI.

Principales missions :

• Élaboration et mise en œuvre de la stratégie réglementaire
• Planification des soumissions
• Rédaction en anglais des variations et modules des dossiers d'AMM
• Soumission et suivi des dossiers d'enregistrement des AMM
• Contribution à la compliance et la mise à jour des bases de données réglementaires
• Transmission des textes pour la rédaction des articles de conditionnement
• Rédaction ou participation à la rédaction des procédures relatives à la gestion des dossiers d'AMM

Profil recherché :

Vous avez ainsi une bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique, savez rédiger des rapports et notes de synthèse et êtes doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement dans un environnement exigeant.

• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques,
• Première expérience dans la gestion des dossiers d'AMM auprès de l'ANSM,
• Excellente capacité à communiquer avec les membres du pôle pharmaceutique,
• Très bon esprit d'équipe,
• Méthodique, organisé(e), rigoureux (se),
• Polyvalent, capacité d'adaptation

Poste en CDI, Télétravail partiel possible (à discuter).

N'hésitez-pas à envoyer votre CV à l'adresse : a.riviere@nonstop-recruitment.com