QA Officer - Medical Devices

Ben jij gedreven en doelgericht en heb je een passie voor innovatie en kwaliteit? Mijn klant is op zoek naar een QA officer. Het gaat om een afwisselende functie in een organisatie met een uniek product. Daarboven wil mijn klant dat je zelfstandig functioneert en initiatief neemt, je zal je dus niet gemicromanaged voelen en je zeker niet snel ververlen. Deels thuiswerken is bespreekbaar en mijn klant geeft 40 vakantiedagen waardoor je een goede work-life balans kan onderhouden en je goed in je vel voelt binnen deze job.

De Quality Assurance (QA) Officer met rol van validation officer heeft toezicht op en begeleid de software validaties en beheer van de apparatuur. De QA Officer wordt deel van het team Quality Operations die momenteel uit 10 personen bestaat.

Responsibilities:

• Het aanspreekpunt zijn voor Quality Assurance en Quality Engineering op de werkvloer voor kalibratie en validatie
• Toezien op uitvoer volgens kwaliteitssysteembeleid, -processen, en objectives
• Bewaken van niet-QA processen door als onafhankelijke partij deel te nemen en te rapporteren of goedkeuren
• Trainen van personeel
• Ondersteuning geven bij externe audits en inspecties
• Opbouw en onderhoud van kwaliteitsystemen
• Ondersteuning geven bij het opstellen, reviseren, invoeren en beheersen van QA procedures
• Reguliere rapportages
• Uitvoerende, toezichthoudende en adviesgevende positie aannemen wat betreft; Validatie & kalibratie (processen, producten, infrastructuur en equipment); Work environment (Cleanroom, ESD, Laser); Deviation management & CAPA; Audit & inspection; Document of record control; Design & development reviews; Internationale kwaliteitsnormen & wetgeving

Requirements:

• HBO niveau
• QA ervaring op het gebied van medische hulpmiddelen.
• 2-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare positie.
• Hoge mate van zelfstandigheid en initiatief
• Een auditor certificatie (ISO 13485) is een plus
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Benefits:

• Een marktconform basissalaris
• Een aantrekkelijk voordeelpakket met 40 vakantiedagen en pensioenvoordelen
• Flexibiliteit wat betetreft thuiswerk is bespreekbaar
• Internationaal bedrijf

Vind je deze vacature interessant, solliciteer dan hier of stuur je CV naar mij, Sofie Thijs, via de webpagina van NonStop consulting. U kunt mij ook vinden op Linked In. Als je niet beschikbaar bent, maar je kent iemand die wel interesse zou hebben, stuur dit dan door en help de mensen in je netwerk!