Ingénieur Logiciel - Dispositif médicaux ( H / F )

Localisation : ZURICH
Langue de travail : ANGLAIS
Salaire : 110k euros brut par an

Description générale

Agit en tant qu'expert en la matière pour les logiciels de dispositifs médicaux. Crée et tient à jour le fichier d'historique de conception appartenant au département d'ingénierie. Gère les changements de logiciels dans le cadre de notre environnement de production et de la gestion du cycle de vie de nos produits. Effectue la vérification et la validation des logiciels selon les directives du département des affaires réglementaires. Gère les projets de R&D en respectant les délais et le budget. Apporte son soutien aux autres départements pour les questions techniques. Une personne motivée, capable de s'auto-organiser et dotée de solides compétences en matière d'analyse et de communication.

Responsabilités clés

- Expert en matière de logiciels pour dispositifs médicaux
- Rédiger les demandes de modification des logiciels dans le cadre de notre environnement de production et de la gestion du cycle de vie de nos produits en étroite collaboration avec l'équipe chargée de la réglementation et de la fabrication
- Création et tenue à jour de la documentation technique sur les questions d'ingénierie tout au long du cycle de vie des composants d'un dispositif médical implantable actif, conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise
- Vérification et validation des logiciels selon les directives du département des affaires réglementaires
- Soutenir l'équipe chargée des affaires réglementaires et de la qualité pour les questions techniques
- Performance technique et analyse des causes profondes des logiciels utilisés dans les composants des produits ou dans les équipements d'essai d'ingénierie et de fabrication
- Développement de logiciels selon la norme IEC 62304
- Gestion des ressources internes et externes dans le cadre de projets de développement de logiciels
Exigences clés
- Maîtrise de la conception de logiciels, du développement de codes, de la révision de codes et de la mise en production de logiciels
- Maîtrise des environnements de développement intégrés et de la gestion des versions de logiciels
- Expérience en matière de construction de serveurs et de plates-formes de test de logiciels
- De solides compétences analytiques
- Capacité à formuler un contenu technique complexe de manière compréhensible et conformément aux orientations réglementaires
- Capacité à travailler de manière indépendante et interfonctionnelle au sein d'une équipe établie
- De solides compétences en matière de communication, tant à l'oral qu'à l'écrit
- Organisé, fiable, attentif aux détails

Formation / expérience requise

- MS ou diplôme équivalent en génie logiciel
- Minimum de 5 ans d'expérience dans le développement de logiciels dans un secteur hautement réglementé
- Minimum de 3 ans d'expérience dans le développement de logiciels pour dispositifs médicaux
- Expérience dans le développement de microprogrammes en C/C++ et dans le développement d'applications en C#

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