Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Caen
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Homeworking
- Salary
- €40000 - €50000 per annum
- Closing date
- Apr 2, 2021
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Caen
Laboratoire familial basé à Caen, spécialisé dans différentes aires thérapeutiques recherche son/sa futur(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires en CDI.
Principales missions :
- Élaboration et mise en œuvre de la stratégie réglementaire
- Planification des soumissions
- Rédaction en anglais des variations et modules des dossiers d'AMM
- Soumission et suivi des dossiers d'enregistrement des AMM
- Contribution à la compliance et la mise à jour des bases de données réglementaires
- Transmission des textes pour la rédaction des articles de conditionnement
- Rédaction ou participation à la rédaction des procédures relatives à la gestion des dossiers d'AMM
Profil recherché :
Vous avez ainsi une bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique, savez rédiger des rapports et notes de synthèse et êtes doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement dans un environnement exigeant.- Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques,
- Première expérience dans la gestion des dossiers d'AMM auprès de l'ANSM,
- Excellente capacité à communiquer avec les membres du pôle pharmaceutique,
- Très bon esprit d'équipe,
- Méthodique, organisé(e), rigoureux (se),
- Polyvalent, capacité d'adaptation
Poste en CDI, Télétravail partiel possible (à discuter).
N'hésitez-pas à envoyer votre CV à l'adresse : a.riviere@nonstop-recruitment.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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