Validation Nettoyage - CDD 12 mois

Location
Blois
Salary
Negotiable
Posted
Apr 16, 2019
Closes
May 16, 2019
Ref
lb.213184.1
Contact
Loic Burlon
Organization Type
Corporate
Contract Type
Contract/Freelance
Hours
Full Time

Cette mission vous permettra de développer vos compétences en Validation de Nettoyage sur un site de production dans l'industrie Pharmaceutique.
Vous aurez l'occasion de découvrir et de vous former sur une technologie de pointe mais également d'apprendre de différentes manières afin de devenir un spécialiste de la Validation de Nettoyage.
De nombreux clients se pressent pour travailler avec ce façonnier et vous pourrez intégrer les différentes réglementations liées à la grande diversité des clients.

Vos missions :
- Faire la synthèse des procédés de nettoyage existant en production en collaboration avec l'équipe de production
- En s'appuyant sur la nouvelle stratégie de validation de nettoyage, prouver l'absence d'impact de nos pratiques sur le risque de contamination croisée et en évaluer les conséquences pour conserver ou améliorer nos pratiques,
- Rationaliser et standardiser les protocoles existants afin de répondre aux besoins de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
- Mettre en place les nouveaux protocoles de nettoyage en collaboration avec les équipes de production et s'assurer de la prise de connaissance des opérationnels de production (opérateurs, team leaders, responsable d'exploitation de production)
- Rédiger les rapports de validation et revue annuelle de nettoyage
- Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques
- Participer, exécuter et coordonner les tests ainsi que la réalisation des prélèvements en collaboration avec le responsable validation de nettoyage
- Traiter les anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées
- Mettre en place un reporting avec indicateurs

Profil :
- Titulaire d'un diplôme scientifique Bac +2
- Première expérience en validation/qualification, si possible en production de formes liquides
- Les connaissances en génie des procédés, en validation de nettoyage ainsi que de la réglementation et des référentiels Qualité cGMP exigées.
- Anglais : lu et écrit
- Connaissances techniques : BPF, rigueur documentaire.

Envoyez CV + LM à l.burlon(@)nonstop-recruitment.com

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