Assistante(e) Affaires Règlementaires - Temps Partiel

4 days left

Location
Guyancourt
Salary
Negotiable
Posted
Apr 23, 2019
Closes
May 23, 2019
Ref
MT - 61641 - 1
Contact
Monia Tazamoucht
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Part Time

Vos principales missions seront de gérer les réclamations clients et les éclarations de matériovigilance.

Vous assisterez le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour maintenir un système de management de la qualité conforme aux exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.

Missions :

  • Assure l'enregistrement et le suivi des réclamations clients et signalements de matériovigilance.
  • Gère la correspondance avec les clients et autorités compétentes concernant les réclamations / déclarations de matériovigilance en collaboration avec les spécialistes matériovigilance, le service client, les spécialistes produits et équipes commerciales.
  • Suit et met en place les notifications de sécurité / rappels de produits ou toutes autres actions correctives ou préventives associées.
  • Analyse les indicateurs relatifs aux réclamations clients (PPR).
  • Alerte le responsable RA/QA et les équipes TE en cas de tendances défavorables.
  • Participe à la mise à jour des fiches techniques
  • Assiste le responsable RA/QA à la préparation des déclarations obligatoires auprès de l'ANSM : déclaration d'activité, communication des dispositifs médicaux …
  • Aide le responsable RA/QA à collecter les informations nécessaires aux déclarations
  • Apporte un soutien au responsable RA/QA pour le recensement des supports promotionnels élaborés
  • Répondre aux différentes demandes des clients (par exemple, questionnaires, informations pour les appels d'offre, certificats de conformité etc)

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