Assistante(e) Affaires Règlementaires - Temps Partiel
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Guyancourt
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Jun 16, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Part Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Vos principales missions seront de gérer les réclamations clients et les éclarations de matériovigilance.
Vous assisterez le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour maintenir un système de management de la qualité conforme aux exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
Missions :
- Assure l'enregistrement et le suivi des réclamations clients et signalements de matériovigilance.
- Gère la correspondance avec les clients et autorités compétentes concernant les réclamations / déclarations de matériovigilance en collaboration avec les spécialistes matériovigilance, le service client, les spécialistes produits et équipes commerciales.
- Suit et met en place les notifications de sécurité / rappels de produits ou toutes autres actions correctives ou préventives associées.
- Analyse les indicateurs relatifs aux réclamations clients (PPR).
- Alerte le responsable RA/QA et les équipes TE en cas de tendances défavorables.
- Participe à la mise à jour des fiches techniques
- Assiste le responsable RA/QA à la préparation des déclarations obligatoires auprès de l'ANSM : déclaration d'activité, communication des dispositifs médicaux …
- Aide le responsable RA/QA à collecter les informations nécessaires aux déclarations
- Apporte un soutien au responsable RA/QA pour le recensement des supports promotionnels élaborés
- Répondre aux différentes demandes des clients (par exemple, questionnaires, informations pour les appels d'offre, certificats de conformité etc)
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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