Ingénieur Qualité Qualification - 06

Le chargé(e) de validation-qualification devra garantir, réaliser et coordonner les activités de qualification des équipements, validation procédés et nettoyage.

Ce poste en sédentaire chez le client final vous permettra de continuer de développer vos compétences dans un groupe très humain.

Un parcours de formation est assuré dès votre arrivée et vous pourrez compter sur le soutien de vos collègues pour vous intégrer au sein des équipes.

Le respect et l'envie d'apprendre et se développer sont primordiaux.

Missions :

Développer, mettre en œuvre et surveiller les moyens et les méthodes nécessaires à ces activités. Dans ce cadre, voici les responsabilités confiés :

- Evaluer les besoins avec les services concernés

- Réaliser les validations process et les qualifications

- Rédiger les plans directeurs, protocoles, rapports, fiches de non-conformité, instructions de fabrication et les documentations de qualification

- Assurer la mise en œuvre, la coordination et le suivi des essais sur le terrain

- Evaluer l'impact sur le produit/process et met en place des plans d'actions en cas de non conformités et suit leur application

- Formaliser par certificat de passage la fin des validations et des qualifications

- Mettre en place des plans d'actions en cas de non conformités et suit leur application

Profil :
De formation Bac+5, vous avez une première expérience réussie acquise dans un environnement BPF en validation et qualification industrielle.

Vous maîtrisez les règles BPF et les techniques de production pharmaceutique (produits, procédés, équipements, organisation). Vous connaissez les méthodes du LEAN.

Vous êtes à l'aise avec l'outil informatique et connaissez le pack Windows Office.

La maîtrise de l'anglais est recommandée pour le poste.

Contactez Loïc Burlon : l.burlon(@)nonstop-recruitment.com