CERTIFICATION ENGINEER - MULTINAZIONALE MEDICALE - BOLOGNA
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Bologna
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Jun 21, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Un grande gruppo multinazionale che opera in diversi settori e' alla ricerca, per la business unit medicale, di un CERTIFICATION ENGINEER per rinforzare il suo team di R&D e continuare la sua espansione principalmente sui mercati esteri.
Il candidato si occupa principalmente dello studio e della conoscenza approfondita delle normative tecniche di riferimento e fornisce supporto alle attività di certificazione e redazione di documentazione alla base della conformità delle normative e dei regolamenti europei ed extra-europei.
In particolare si occupa di:
* fornire supporto ai Capi Progetto e ai progettisti per individuare le normative applicabili al dispositivo in progettazione anche in base ai territori di commercializzazione previsti affinché il dispositivo progettato rispetti le normative applicabili
* mantenere un elenco aggiornato delle normative di riferimento
* definire le modalità di trasferimento dei requisiti normativi nel processo di progettazione
* redigere/modificare il fascicolo tecnico e la documentazione di prodotto in accordo con i requisiti regolatori UE/extra-UE in base ai territori di commercializzazione previsti
Requisiti:
- Diploma di laurea di tipo scientifico
- Esperienza pregressa nel settore medicale/diagnostico/dentale e conoscenza delle normative di riferimento quali: DIRETTIVA EUROPEA 93/42, ISO 13485, ISO 14971, NUOVO REGOLAMENTO DISP. MEDICI 2017/745 (MDR), redazione DHF, 510K, marcature CE
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale
- Disponibilita' a trasferte presso plant produttivi esteri
- Completano il profilo proattivita' , teamworking e problem solving
Se sei convinto di avere i requisiti adatti, inviami il tuo CV in formato WORD.
Non posso assicurare un feedback riguardo la posizione oggetto di questo annuncio qualora il profilo si discosti eccessivamente dai criteri sopra elencati.
Connettiti con me su linkedin https://cz.linkedin.com/in/valerio-celenza
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Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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