Chargé PMS - Nouveau challenge - DM -
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Mâcon
- Salary
- €35000 - €40000 per annum
- Closing date
- Jul 13, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Quality Assurance
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions suivantes :
Missions :
- Gestion de la PMS et rédaction des rapports (PMS plan, PMS report, PSUR report)
- Enregistrement et analyse des PER (signalements terrains provenant de tous les marchés de commercialisation)
- Gestion des réclamations
o Enregistrement, analyse et préparation de la clôture
o Investigations, recherche des causes, rédaction de la réponse aux clients
o Suivi des CAPA associées
- Gestion des déclarations réglementaires de matériovigilance auprès des autorités compétentes incluant les rappels de lot ou actions de sécurité
- Enregistrement et analyse des adverse events sur nos produits
- Enregistrement et analyse des incidents des produits similaires
- Collecte et saisie des données dans les bases européennes et mondiales et dans les registres
Profil :
- Bac +3/5 Ingénierie de la santé ou Sciences technologies de la santé
- Expérience 4 ans minimum dans les dispositifs médicaux en orthopédie
- Connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux MDD 93/42/CEE et MDR 2017/745
- Connaissance réglementation 21 CFR 803, 21 CFR 806
Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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