Chargé PMS - Nouveau challenge - DM -

Location
Bourg-en-Bresse
Salary
€35000 - €42000 per annum
Posted
Jun 13, 2019
Closes
Jul 13, 2019
Ref
61935
Contact
Pierre-Hugo Biteur
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions suivantes :


Missions :
- Gestion de la PMS et rédaction des rapports (PMS plan, PMS report, PSUR report)
- Enregistrement et analyse des PER (signalements terrains provenant de tous les marchés de commercialisation)
- Gestion des réclamations
o Enregistrement, analyse et préparation de la clôture
o Investigations, recherche des causes, rédaction de la réponse aux clients
o Suivi des CAPA associées
- Gestion des déclarations réglementaires de matériovigilance auprès des autorités compétentes incluant les rappels de lot ou actions de sécurité
- Enregistrement et analyse des adverse events sur nos produits
- Enregistrement et analyse des incidents des produits similaires
- Collecte et saisie des données dans les bases européennes et mondiales et dans les registres


Profil :
- Bac +3/5 Ingénierie de la santé ou Sciences technologies de la santé
- Expérience 4 ans minimum dans les dispositifs médicaux en orthopédie
- Connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux MDD 93/42/CEE et MDR 2017/745
- Connaissance réglementation 21 CFR 803, 21 CFR 806

Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com


Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.

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