Pharmacien Qualité - Entreprise croissante - Poste Transversal

Location
Essonne
Salary
€55000 - €75000 per annum
Posted
Jun 13, 2019
Closes
Jul 13, 2019
Ref
217716-SF
Contact
Stanislas Fritz
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vous recherchez du management transversal et un poste qui vous apportera une vision globale de l'AQ ?

Vous attendez un poste technique , et qui vous fera sortir du format classique de l'industrie pharma , et vous voulez un poste à responsabilités :

Ne cherchez plus !

Notre client est une entreprise qui va obtenir son homologation FDA prochainement , connaissant une pleine croissance actuellement. Situé en Essonne , c'est idéal si vous voulez rester en Ile-De-France tout en conservant ou retrouvant un aspect terrain.


Le poste est rattaché au Pharmacien Responsable et a pour missions principales :

  • Revoir les paramètres critiques des dossiers de lots et libérer les lots d'intermédiaires de production ou de produit fini selon le niveau de délégation donné par le pharmacien responsable,
  • Effectuer les investigations des réclamations et préparer le courrier de réponse aux clients dans les délais définis dans les procédures,
  • Traiter les déviations, OOS et OOT :
  • Participer aux investigations, évaluer la criticité et valider les CAPA proposées pour en éviter toute récurrence dans les délais définis dans les procédures Effectuer la vérification de mise en place et efficacité des CAPA,
  • Rédiger les revues qualité de produits.
  • Revoir et approuver les procédures, protocoles et rapports de validation process / qualification équipement,
  • Participer aux projets d'amélioration qualité du site.
  • Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité.
  • Réaliser les actions de change-control assignées.


Votre Profil :

  • Pharmacien inscriptible à la section B
  • 5 ans d'expérience professionnelle obligatoire dans l'industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité Opérationnelle ou Production.
  • Maîtrise des référentiels Qualité (BPF, FDA,et Réglementaire)
  • Connaissance de la fabrication de médicaments stériles
  • Maîtrise de l'anglais opérationnel

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