Manager Qualité / Affaires Réglementaires - Création de poste
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Paris
- Salary
- €45000 - €55000 per annum
- Closing date
- Jul 24, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Quality Assurance
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Government
Job Details
Vous serez en charge de :
Missions :
- Maintient et Amélioration du SMQ
- Préparation des audits
- Gestion des non-conformités et des CAPA
- Préparation des revues de direction en collaboration avec tous les collaborateurs
- Formations des collaborateurs à la Qualité
- Définir la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise
- Diriger le processus de gestion des risques (produit et système)
- Maintenir et mettre à jour le dossier technique de Rayvolve et sa modification avec les ingénieurs d'AZmed.
- Assurer la surveillance réglementaire et animer les relations avec les autorités de régulation et les organismes notifiés
- Participer aux activités de vigilance et répondre aux questions des autorités de santé
Profil :
- Education à la qualité / réglementation
- Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire relatif aux dispositifs médicaux (Directive 93/42 / CE, Règlement 2017/45, ISO 13485)
- Intéressé par le monde de la santé
- compétences en écriture anglaise
Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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