Responsable Microbiologie - IDF - Reconnaissance et Expertise

En tant que Manager, vous évoluerez au sein du laboratoire de contrôle Qualité d'un établissement pharmaceutique de produits stériles injectables pour les marchés Europe, US , Japon et international. Vous rejoindrez une entreprise en plein développement qui vous permettra de d'acquérir des compétences clefs pour la suite de votre carrière tout en étant reconnu pour votre expertise.

Missions :

• Superviser, former, coacher l'équipe de techniciens du laboratoire microbiologie
• Maintenir les standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP
• Mettre en place des techniques de contrôle et d'identification conformes aux pharmacopées EU et US et aux standards FDA
• Planifier les activités en fonction des délais, moyens et ressources
• Contrôler l'application et le suivi des procédures dans le respect des règles de sécurité et d'hygiène
• Apporter l'expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales
• Présenter les sujets relatifs à la microbiologie lors des inspections et audits clients
• Proposer les actions d'améliorations continues (méthodes, équipements…)
• Gérer les sous-traitants d'analyses (contrat, audit)
• Contribuer à l'assurance de stérilité du site (analyses de risques, plan de contrôle, définition des règles de travail, de prélèvement, analyse de tendance, audit, validation des procédés de désinfection)
• Veille technologique et réglementaire

Profil :

• Docteur en microbiologie (PhD)
• Plus de 5 ans dans un laboratoire de microbiologie agréé FDA pour des médicaments stériles injectables
• Connaissance des cGMP, BPF et des systèmes Qualité
• Aptitude au management d'une équipe de 10 à 20 personnes

Pour postuler ou pour plus de renseignements, contactez Benjamin MOROT pour une conversation confidentielle au 01 76 75 33 40 ext 34 35 ou à B.Morot@nonstop-recruitment.com

NonStop Pharma est leader dans le recrutement des profils de l'industrie pharmaceutique en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n'hésitez pas à consulter notre site internet.

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