Spécialiste Affaires Règlementaire et Enregistrements - IVD
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Marseille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Aug 15, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Vos missions :
- Guider les équipes de développement dans l'organisation des projets en conformité avec les normes et règlementations applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
- Assurer la conformité de la documentation afférente aux produits développés.
- Superviser les enregistrements règlementaires de nos produits à l'international.
- Garantir que le programme de validation des procédés permet d'atteindre les objectifs du site.
- Manager une équipe de 2 personnes
Qualifications/Expériences :
- Bac + 5 scientifique ou règlementaire
- Expérience professionnelle d'au moins 5/7 ans dans la fonction de Responsable en Affaires Réglementaires dans le domaine du DIV.
- Compétences professionnelles :
- Connaissance du nouveau règlement IVDR de la Directive européenne (98/79/CE) ainsi que des normes relatives au système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485)
- Bonnes connaissances des normes transversales applicables aux dispositifs médicaux
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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