Chargé d'Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Nîmes
- Salary
- £34000 - £35000 per annum
- Closing date
- Aug 17, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Missions principales
- Constitution et vérification de la cohérence des dossiers techniques pour la mise ou le maintien sur le marché européen de dispositifs médicaux (implants et ancillaires) et des enregistrements pour l'export.
- Rédaction et/ou approbation des éléments clés associés :
- Gestion des risques, aptitude à l'utilisation, études précliniques, en étroite relation avec le Bureau d'Etude
- Rapport de surveillance après commercialisation (SAC), rapport de surveillance clinique après commercialisation (SCAC), rapport d'évaluation clinique, selon le MEDDEV rev. 4
- Normes revendiquées ; exigences essentielles
- Notice d'instructions, étiquetage, technique opératoire
Profil et Qualités requises
- Formation / Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
- Formation / Expérience en Affaires Réglementaires liées aux dispositifs médicaux
- Gestion de projet
- Qualité rédactionnelle et relationnelle
- Rigueur et organisation
- Force de proposition
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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