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Chargé d'Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux

Employer
NonStop Consulting
Location
Nîmes
Salary
£34000 - £35000 per annum
Closing date
Aug 17, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Missions principales

  • Constitution et vérification de la cohérence des dossiers techniques pour la mise ou le maintien sur le marché européen de dispositifs médicaux (implants et ancillaires) et des enregistrements pour l'export.
  • Rédaction et/ou approbation des éléments clés associés :
  • Gestion des risques, aptitude à l'utilisation, études précliniques, en étroite relation avec le Bureau d'Etude
  • Rapport de surveillance après commercialisation (SAC), rapport de surveillance clinique après commercialisation (SCAC), rapport d'évaluation clinique, selon le MEDDEV rev. 4
  • Normes revendiquées ; exigences essentielles
  • Notice d'instructions, étiquetage, technique opératoire

Profil et Qualités requises

  • Formation / Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Formation / Expérience en Affaires Réglementaires liées aux dispositifs médicaux
  • Gestion de projet
  • Qualité rédactionnelle et relationnelle
  • Rigueur et organisation
  • Force de proposition

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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