Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - DM en PACA !
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Marseille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Aug 17, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
RESPONSABILITES
-Gérer les dossiers techniques des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit
- Assurer la surveillance post-marché
- Servir en tant qu'expert réglementaire dans des projets transverses et former les collaborateurs internes
- Surveiller les changements de réglementation pour assurer la conformité des dispositifs médicaux- Maintenir les relations avec les autorités compétentes, les organismes notifiés et les entités du groupe
MISSIONS
- définir des exigences techniques issues des normes pour répondre aux exigences réglementaires et normatives des pays cibles
- suivi réglementaire des projets de conception
- management des analyses de risques des DM et de l'ingénieurie à l'utilisation selon les normes ISO 14971 et IEC 62366 lors de la conception de logiciels et du matériel, de la fabrication, des modifications post-marché et des modifications de conception
- Suivi de la notification d'incident après analyse des réclamations, non-conformités et interventions après-vente
Contact :
Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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