Responsable Qualité - Fabricant de DM - H/F

Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions suivantes :

Missions :

- Gestion du système et du planning SMQ, notamment
o Mise en place des indicateurs, suivis statistiques
o Gestion du tableau de bord
o Rédaction des rapports d'analyses de tendance et d'impact
- Gestion des CAPA, NC
- Gestion et analyse de risque des processus
- Animation et rédaction des revues processus
- Réalisation des audits internes et fournisseurs
- Préparation et rédaction des revues de direction
Gestion de la communication et sensibilisation qualité
- Coordination des activités et plans d'actions du SMQ
o Issus des audits
o Issus des inspections
o Issus de la veille réglementaire et normative
- Gestion des changements impactant le système
- Gestion de la documentation du SMQ
- Gestion de la validation des logiciels
- Participation à la gestion des réclamations registres

Profil :
- Bac +5 Gestion de la qualité
- Expérience 7 ans minimum dans les dispositifs médicaux, pharmacie ou agroalimentaire
- Maîtrise de la norme ISO 13485 v2016
- Maîtrise du référentiel 21 CFR 820

Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.