Responsable QA/RA - Produits innovants - Diagnostic - H/F
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Montpellier
- Salary
- €45000 - €60000 per annum
- Closing date
- Aug 22, 2019
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- Sector
- Allied Health and Social Care, Learning Disability Care
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Une opportunité vraiment intéressante pour faire évoluer votre carrière dans une entreprise reconnue dans son domaine : Diagnostic
Au sein du laboratoirebasé dans l'Hérault (34), et rattaché au Directeur QA/RA (basé aux USA) vous serez en charge de :
Missions :
- Concevoir, mettre en place et gérer le système Qualité en accord avec les exigences règlementaires (ISO 13485, MDSAP).
- Superviser le système de gestion documentaire.
- Etablir, diriger et gérer les programmes de formation.
- Participer aux travaux R&D, en garantissant la conformité avec les normes et réglementations
- Préparer les protocoles d'audit et conduire les audits (internes et externes).
- Superviser les contrôles qualité effectués pendant la production.
- Gérer les feedbacks clients et leurs analyses.
- Gérer les non-conformités (actions correctives, actions préventives), et les écarts.
- Réviser et valider les propositions d'évolution de produits et les plans d'action associés.
- Informer la Direction des risques potentiels et animer les analyses de risques.
Profil :
- Bac +5 dans le domaine du Life Science
- 5 ans d'expérience minimum en Qualité et réglementaire dans le domaine du Diagnostic
- Solides connaissances des principes de validation et des procédures de test
- Connaissance approfondie des réglementations concernées (IVDR 2017/746, Directive 98/79 EC et FDA, 21CFR820 Quality System et ISO 13485:2016).
- Anglais requis (oral et écrit)
Vous avez envie d'évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d'une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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