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This job has expired

Chargé(e) d'Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux

Employer
NonStop Consulting
Location
Tourcoing
Salary
Negotiable
Closing date
Aug 24, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Vos missions :

  • Vous êtes impliqué dans la stratégie d'enregistrement de nos médicaments et marquage CE de nos dispositifs médicaux.
  • Vous êtes chargé de la rédaction, de l'enregistrement et du suivi des dossiers d'autorisation de mise sur le marché de nos produits en Europe et à l'international. Vous procédez également à la rédaction et au dépôt des dossiers de variation et renouvellement auprès des autorités ainsi qu'à la mise à jour des dossiers techniques de nos dispositifs médicaux.
  • Vous êtes impliqué dans les démarches post-enregistrement comme la constitution des dossiers de prise en charge/remboursement.
  • Vous contrôlez et validez les articles de conditionnement.
  • Vous êtes impliqué dans le contrôle de la publicité et l'application de la Loi anti-cadeaux.
  • Vous pourrez également être amené à préparer des dossiers de modification d'établissement et site master file (SMF) pour notre laboratoire fabricant de spécialités pharmaceutiques.
  • Vous effectuez une veille réglementaire vous permettant d'évaluer les modifications à apporter et les impacts.
  • Vous travaillez en collaboration avec différents services de l'entreprise (marketing/commerce, vigilances, R&D, contrôle qualité, assurance qualité, production, supply chain…), vous assurez la coordination avec les experts et consultants et représentez la société devant les instances réglementaires concernées.

Votre Profil :

  • Vous avez une expérience dans la réglementation des médicaments et dispositifs médicaux.
  • Vous êtes organisé et rigoureux avec d'excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles (français et anglais).
  • Autonome, vous savez gérer les priorités et faire preuve d'un esprit d'analyse et de synthèse.

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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