Chargé(e) PMS - Dispositifs Médicaux

Location
Bourg-en-Bresse
Salary
Negotiable
Posted
Aug 14, 2019
Closes
Sep 13, 2019
Ref
MT - 61935 -
Contact
Monia Tazamoucht
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions principales suivantes :

- Gestion de la PMS et rédaction des rapports (PMS plan, PMS report, PSUR report)

- Enregistrement et analyse des PER (signalements terrains provenant de tous les marchés de commercialisation)

- Gestion des réclamations
o Enregistrement, analyse et préparation de la clôture
o Investigations, recherche des causes, rédaction de la réponse aux clients
o Suivi des CAPA associées

- Gestion des déclarations réglementaires de matériovigilance auprès des autorités compétentes incluant les rappels de lot ou actions de sécurité

- Enregistrement et analyse des incidents des produits similaires

- Collecte et saisie des données dans les bases européennes et mondiales et dans les registres

- Analyse des registres sur les produits similaires

- Analyse et synthèse bibliographique des produits similaires

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