Chargé(e) PMS - Dispositifs Médicaux
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Bourg-en-Bresse
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Sep 13, 2019
View more
- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions principales suivantes :
- Gestion de la PMS et rédaction des rapports (PMS plan, PMS report, PSUR report)
- Enregistrement et analyse des PER (signalements terrains provenant de tous les marchés de commercialisation)
- Gestion des réclamations
o Enregistrement, analyse et préparation de la clôture
o Investigations, recherche des causes, rédaction de la réponse aux clients
o Suivi des CAPA associées
- Gestion des déclarations réglementaires de matériovigilance auprès des autorités compétentes incluant les rappels de lot ou actions de sécurité
- Enregistrement et analyse des incidents des produits similaires
- Collecte et saisie des données dans les bases européennes et mondiales et dans les registres
- Analyse des registres sur les produits similaires
- Analyse et synthèse bibliographique des produits similaires
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
Get job alerts
Create a job alert and receive personalized job recommendations straight to your inbox.
Create alert