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Ingénieur Affaires Règlementaires près de Grenoble !

Employer
NonStop Consulting
Location
Grenoble
Salary
Negotiable
Closing date
Sep 18, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Missions type :

- Constituer et mettre à jour les dossiers techniques et réglementaires nécessaires à l'enregistrement
des produits sur les marchés internationaux.
- En relation avec l'équipe R&D :
o Etablir les exigences réglementaires et les normes applicables,
o Suivre la constitution des dossiers de conception dans le respect des règles de conception et
développement établies dans le SMQ.
o Participer à la gestion des risques.
- En relation avec différents services (Marketing, Communication), assurer l'adéquation de la
documentation avec les exigences réglementaires applicables et fournir un support réglementaire
dans des projets spécifiques.
- Participer à la veille réglementaire et normative.
- Participer au suivi post-market des produits.
- Participer au suivi des actions terrain sur les produits.
- Participer au report des incidents auprès des autorités compétentes.

Profil recherché :

- Titulaire d'un master scientifique ou diplôme d'ingénieur vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience en
affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical dans des entreprises
certifiées ISO 13485 et FDA.
- Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste. Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et
aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises
pour ce poste.

Compétences et aptitudes requises :

- Vous êtes rigoureux, ouvert d'esprit, structuré et avez l'esprit d'équipe.
- Vous avez un esprit de synthèse et communiquez clairement, de manière attrayante et didactique.
- Pack office

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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